COVID-19 Aşı Adayı mRNA-1273 Çalışmasının Ara Sonuçları
Güçlü aşı adayı mRNA-1273 sağlıklı gönüllülerde yapılan Faz-I klinik çalışmasının ara verilerine göre büyük bir umut vaadediyor.
Henüz klinik araştırmalar dahilinde denenmekte olan aşı adayı mRNA-1273, SARS-CoV-2 virüsünün neden olduğu pandemik hastalık COVID-19'a karşı olumlu etkileri ile umut vaadediyor. Çalışmaların ara sonuçlarının yayımlandığı New England Journal of Medicine'daki makalede, mRNA'nın genellikle vücutta tolare edildiği -bir aşıdan ilk verildiği anda yaratacağı olumsuz etkilerin veya hastalık benzeri semptomların ortaya çıkmasına karşın beklenilen iyi durum- ve sağlıklı yetişkinlerde antikor aktivitesinin nötralizasyonu veya bir anlamda durdurulması veya sıfırlanmasını sağlayabildiği not edildi.
Halen sürmekte olan Faz 1 çalışması National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) tarafından destekleniyor ve Massachusetts menşeili Moderna, Inc. şirketi araştırmacıları ile birlikte dizayn edildi. Moderna tarafından çıkartılan mRNA-1273, koronavirüslerin üzerindeki S veya gerçek adı ile "spike" proteinlerinin bir parçasını hedefleyerek antikor aktivitelerini sıfırlayabilmek üzere geliştirilmişti. Bilindiği üzre, bu protein, virüsün konak canlının hücrelerine tutunmasını sağlayan elleri gibi görev üstlenmektedir.
17. Podcastimizde de değindiğimiz gibi 16 Mart Pazartesi günü ilk gönüllüsünü taramaya alan çalışma açısından bu ara rapor büyük bir önem arz ediyor. Çünkü bilmeyenler için şunu söylemek gerekir ki, birçok ilaç ve aşı adayı henüz faz 1 çalışmalarının bu ara raporlarında tedavülden kalkmakta ve çalışmaları sonlandırılabilmektedir. Ara rapor 18-55 yaş arası 45 gönüllünün (Seattle ve Atlanta'daki Emory University çalışma merkezlerinden) verilerine dayanıyor. Çalışmada 15 kişilik üç gruba ayrılan gönüllülere 25, 100 ve 250 mikrogram dozluk aşılar, 28 gün ara ile toplamda iki kere kasiçi (İng. intramuscular) enjeksiyonla uygulandı.
Yeşil renk ile görülen apoptotik enfekte hücreler, SARS-COV-2 virüsü parçaları tarafından (mor) istila edilmiş. Enfeksiyonu takiben sağlıklı bireye ait yeşil renkte görülen hücreler, kendilerini apoptoza sürükleyerek intihar ediyor ve yeni virüs parçalarını etrafa saçıyor. Telif: NIAID
Çalışma Nisan ayında 55 yaş üstü gönüllüleri de dahil etmek üzere uzatıldı ve şu anda 120 gönüllüye ait veriler elimizde bulunuyor. Ancak bu yazıda yalnızca 18-55 yaş arasından gelen verilerden yayımlanmış raporun sonuçlarını okumaktasınız. Güvenlik noktasından değerlendirildiğinde, çalışmada ciddi advers olay (serious adverse event) raporlanmadı. Yine açıklık getirmek için bu olaylar bir yan etki gibi düşünülmemelidir.
Ciddi advers olaylar, hastaneye yatış gerektiren ve/veya ölümle sonuçlanabilen ilaç/aşı etkili tıbbi semptomlardır. Buna karşılık raporlanan yan etkilerde, baş ağrısı, üşüme/titreme, kas ağrısı, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve yorgunluk gibi advers reaksiyonlar bulunuyor. En yüksek dozu alan ve ikinci enjeksiyonu vurulan gönüllülerde sistemik adverse olayların daha çok görüldüğü not edildi. Buradan elde edilen yan etki - bağışıklık tepkisi ve dozaj ilişkisi gerçek hastalarda yapılacak faz II ve Faz III çalışmalarında denenecek dozların da belirlenmesini sağlayacaktır.
Ara sonuçların değerlendirildiği raporda aynı zamanda ikinci enjeksiyonu takip eden 43 gün içinde gönüllülerin bağışıklık sistemlerinin virüsün antikor aktivitesini nötralize edecek ajanlarını üretmekte ne kadar başarılı olduğu da test edilerek nümerik veriler ile yayımlandı. İki doz uygulamanın nötralize etme etkisini artırdığı görülürken çalışmada hastalar üzerinde denenen faz II klinik çalışmasına Mayıs ayının sonlarından bu yana hasta alınmaya devam ediliyor. Planlara göre Temmuz ayı bitmeden, Faz III deneylerine de başlanacak.
Baran Bozdağ
Kaynak ve İleri Okuma
Lisa A. Jackson, Evan J. Anderson, Nadine G. Rouphael, Paul C. Roberts, Mamodikoe Makhene, Rhea N. Coler, Michele P. McCullough, James D. Chappell, Mark R. Denison, Laura J. Stevens, Andrea J. Pruijssers, Adrian McDermott, Britta Flach, Nicole A. Doria-Rose, Kizzmekia S. Corbett, Kaitlyn M. Morabito, Sijy O’Dell, Stephen D. Schmidt, Phillip A. Swanson, II, Marcelino Padilla, John R. Mascola, Kathleen M. Neuzil, Hamilton Bennett, Wellington Sun, Etza Peters, Mat Makowski, Jim Albert, Kaitlyn Cross, Wendy Buchanan, Rhonda Pikaart-Tautges, Julie E. Ledgerwood, Barney S. Graham, John H. Beigel, for the mRNA-1273 Study Group. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 -- Preliminary Report. New England Journal of Medicine, July 14, 2020; https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2022483
Anne A. Opplinger, Experimental COVID-19 Vaccine Safe, Generates Immune Response, 14 Temmuz 2020, NIH News Release Website, https://www.niaid.nih.gov/news-events/experimental-covid-19-vaccine-safe-generates-immune-response
BilimFili: "COVID-19 Aşı Adayı mRNA-1273 Çalışmasının Ara Sonuçları "
https://bilimfili.com/covid-19-asi-adayi-mrna-1273-calismasinin-ara-sonuclari
Mikrobiyoloji, Parazitoloji ve Viroloji
-
Mısır Mumyaları Sıtma, Parazitik Kurtlar ve Bitlerle Dolu
-
Araştırmacılar yeşil algler ve bakterilerin birlikte iklimin korunmasına katkıda bulunduğunu ortaya koyuyor.
-
Bilim İnsanları Kretase kehribarında hapsolmuş endoparazit deniz tenyasını keşfettiler.
-
Saç Bitleri, Amerika’ya İlk İnsan Göçleriyle Birlikte Yayılmış
-
E. coli'de ısı şoku tepkisinin altında yatan yeni mekanizmanın ortaya çıkarılması
-
Parazitlerle Enfekte Olmuş 200 Milyon Yıllık Dışkı Fosili Bulundu
-
"Virüsler ve Sağlığımız: Viral Hastalıkların Altında Yatan Gerçekler"
-
Sibirya’da Bulunan 46.000 Yıllık Yuvarlak Kurtlar Canlandırıldı
-
Virüsler hücreler arası iletişimi bozarak bağışıklık sistemini atlatıyor
-
Sıcağı seven deniz bakterisi, asbestin zehirleyici etkisini yok edebilir
-
Bağırsak bakterilerinin kilo almayla ilişkisi var mı?
-
Maymun çiçeği virüsü
-
C. elegans solucanlar zehirlenmekten nasıl korunuyor?
-
Yeni organizmanın keşfi, atık su arıtımında ortak sorunu çözebilir.
-
İlk Koronavirüs Salgını 21.000 Yıl Önce Çıkmış